Tiến sĩ Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện Vắc xin và Sinh phẩm y tế (IVAC) cho biết: Tham gia giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng của Covivac có 375 tình nguyện viên ở các xã: Minh Lãng, Việt Hùng, Bách Thuận (Vũ Thư) đã được sàng lọc, tuyển chọn kỹ lưỡng từ hơn 690 người trước đó. Các tình nguyện viên được chia làm ba nhóm gồm: 18 - 39 tuổi, 40 - 59 tuổi và từ 60 tuổi trở lên; mỗi nhóm có 125 người, tỷ lệ nam nữ tương đối cân bằng. Tham gia thử nghiệm, các tình nguyện viên được chia làm 3 nhóm tiêm: vắc xin Covivac liều 3 mcg, vắc xin Covivac liều 6 mcg và vắc xin đối chứng là AstraZeneca nhằm mục đích đối chứng tính sinh miễn dịch của 2 loại vắc-xin trên. 

Trước khi tiêm thử nghiệm, các tình nguyện viên được khám sàng lọc, cấp mã nghiên cứu, lấy mẫu máu xét nghiệm. Với những tình nguyện viên đủ điều kiện sẽ được tiêm ngẫu nhiên vắc xin Covivac với liều 3 mcg hoặc liều 6 mcg, hoặc vắc xin AstraZeneca. Sau khi tiêm, các tình nguyện viên được theo dõi sức khỏe tại chỗ và được hướng dẫn tự theo dõi sức khỏe tại nhà. 

Tình nguyện viên tiêm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 vắc xin Covivac.

Trong ngày đầu tiên triển khai tiêm thử nghiệm, mặc dù ban đầu tâm lý của một số tình nguyện viên khá hồi hộp nhưng nhờ có sự động viên, tư vấn của các bác sĩ, hầu hết tình nguyện viên đã yên tâm, tin tưởng tham gia tiêm vắc xin. 

Bà Đ.T.V, 61 tuổi, xã Minh Lãng, tình nguyện viên đầu tiên được tiêm vắc xin chia sẻ: “Gia đình tôi có 2 người tham gia tiêm thử nghiệm. Chúng tôi mong muốn đóng góp một phần nhỏ của bản thân để Việt Nam sớm nghiên cứu, sản xuất thành công vắc xin, tiêm rộng rãi cho người dân, góp phần nhanh chóng khống chế, đẩy lùi đại dịch Covid-19”.

Vắc xin Covivac là vắc xin phòng Covid-19 thứ 2 ở Việt Nam được Bộ Y tế cho phép tiêm thử nghiệm trên người.

Để bảo đảm cho công tác tiêm thử nghiệm lâm sàng vắc xin Covivac, các đơn vị liên quan đã phối hợp tổ chức đưa đón tình nguyện viên từ địa phương đến điểm tiêm vắc xin. Trong ngày đầu tiên, đã có 80 tình nguyện viên tham gia tiêm vắc xin thử nghiệm. Các phản ứng đều nằm trong dự kiến, đa số là các triệu chứng nhẹ sau tiêm như đau tại vị trí tiêm, đau đầu thoáng qua. 

Dự kiến, quá trình tiêm vắc xin thử nghiệm giai đoạn 2 sẽ diễn ra từ ngày 18- 23/8. Sau khi tiêm mũi 1, 28 ngày tiếp theo, các tình nguyện viên sẽ được tiêm mũi 2. Trong khoảng 7 tháng, các tình nguyện viên sẽ được thăm khám 6 lần, tiếp tục lấy mẫu máu. Các mẫu máu này sẽ được gửi sang các phòng xét nghiệm ở nước ngoài để đo lường đáp ứng lượng kháng thể trong máu chống lại vi rút SARS-CoV-2. 

Hoàng Lanh - Quỳnh Lưu